Basel (awp) - Roche erhält von der US-Zulassungsbehörde FDA für sein Blutermittel Hemlibra ein beschleunigtes Zulassungsverfahren (Priority Review). Dieses bezieht sich auf den Einsatz des Mittels bei Patienten, die an Hämophilie A ohne Faktor VIII-Inhibitoren leiden, wie der Pharmakonzern am Dienstag mitteilt.
Die Behörde habe sich in ihrer Entscheidung auf Daten aus der HAVEN 3-Studie gestützt. Diese hatte gezeigt, dass Patienten mit ... Mehr lesen…
Ein Beitrag von awp Finanznachrichten
