Basel (awp) - Die Novartis-Tochter Sandoz kann ihr Nachahmerprodukt Rituximab vorläufig in den USA nicht auf den Markt bringen. Das Unternehmen habe von der US-Medikamentenbehörde FDA einen "Complete Response Letter (CRL)" bezüglich des Lizenzantrags für das Biosimilar erhalten, teilte Novartis am Mittwochabend mit. Ein solches Schreiben wird ausgestellt, wenn ein Medikament als nicht bereit für die Zulassung beurteilt wird.
Sandoz sei zwar ... Mehr lesen…
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